PEEK von Evonik im ersten 3D-Projekt eingesetzt

Gepostet von Mitarbeitern | 25. April 2023

Ein von Curiteva entwickeltes 3D-gedrucktes Gerät mit PEEK-Filament von Evonik wurde letzte Woche in Allentown, Pennsylvania, chirurgisch implantiert. Laut Evonik ist es das erste Mal, dass eine 3D-gedruckte, miteinander verbundene poröse PEEK-Struktur aus VestaKeep i4 3DF-Filament in den USA implantiert wurde. Das 3D-gedruckte Implantat erhielt im Februar 2023 die 510(k)-Zulassung der FDA und war damit das erste Gerät dieser Art, das von der Behörde für die kommerzielle Nutzung freigegeben wurde.

Das privat geführte Unternehmen Curiteva wurde 2017 in Huntsville, Alabama, von einem Maschinenbauer gegründet, der sich der Entwicklung eines Portfolios von Wirbelsäulenimplantaten und insbesondere 3D-gedruckten porösen PEEK-Implantaten widmet. Das bei der Operation verwendete Implantat stammte aus der Inspire-Gerätereihe des Unternehmens. Diese Plattform wird mit VestaKeep i4 3DF PEEK-Filament auf einem proprietären Drucker hergestellt, der von Curiteva entwickelt, programmiert und gebaut wurde.

Laut Alex Vaccaro, MD, PhD, Präsident des in Philadelphia ansässigen Rothman Orthopedic Institute, stellt die durch das 3D-Druckverfahren von Curiteva ermöglichte Gitter-PEEK-Architektur „einen spannenden Fortschritt in der Wirbelsäulen-, Orthopädie- und neurochirurgischen Eingriffen dar, die jede Art von biologischem Implantat umfassen.“ "

„Die poröse PEEK-Technologie von Inspire erfüllt alle Voraussetzungen für ein ideales interkorporelles Implantat“, fügte Kevin Foley, MD, Vorsitzender des Semmes-Murphey Neurologic and Spine Institute und Professor für Neurochirurgie, orthopädische Chirurgie und biomedizinische Technik am University of Tennessee Health Science Center hinzu . Er verwies auf seine „vollständig vernetzte Porosität, einen dem Spongiosa-Knochen entsprechenden Elastizitätsmodul, starke biomechanische Eigenschaften, Strahlendurchlässigkeit und eine bioaktive Oberfläche für die Osseointegration“.

VestaKeep i4 3DF wird in Filamentform geliefert und erfüllt die strengen Anforderungen von ASTM F2026, dem Standard für PEEK-Polymere, die für den Einsatz in chirurgischen Implantatanwendungen zugelassen sind, sagte Evonik. Nach Angaben des in Essen ansässigen Spezialchemieunternehmens ist es das weltweit erste 3D-druckbare Filament, das diese Anforderung für medizinische Zwecke erfüllt.

Zusätzlich zu Filamenten in Implantatqualität stellt Evonik ein PEEK-Filament in Testqualität her, das die gleichen Eigenschaften bietet, ohne dass die für chirurgische Implantate erforderliche Dokumentation erforderlich ist. Die anderen 3D-Druckmaterialien werden in sehr anspruchsvollen Umgebungen eingesetzt und umfassen Harze, die sich für die Fotohärtung eignen, und Pulver, die für sinterbasierte Fertigungsprozesse entwickelt wurden.

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